HPV疫苗有望免费打了,国家卫健委说“我考虑一下”

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国家卫健委2月10日在“对十三届全国人大三次会议第8996号建议的答复”中提到,对HPV疫苗接种纳入国家免疫规划进行统筹研究,逐步推广适龄人群HPV疫苗接种。

这一积极信息也意味着,“网红”HPV疫苗在未来或许有望实现免费接种。受此消息影响,2月23日,国内唯一一家HPV疫苗产品生产企业万泰生物跌停,并带动整个A股疫苗板块普跌。

国家免疫规划是国家自1978年实施的公共卫生服务项目,国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》将疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗,第一类疫苗纳入国家免疫规划,由各省市政府负担其经费、招标采购,统一分发至各疫苗接种点;第二类疫苗由各疫苗接种点自行采购,通常根据市场规则定价。

简而言之,第一类疫苗由政府免费提供;第二类疫苗由个人自费接种。

HPV,即人乳头瘤病毒,是导致宫颈癌、生殖器湿疣以及部分肛门癌和口腔癌的主要因素,高危型HPV持续感染是宫颈癌发生的必要条件。HPV疫苗也被称为宫颈癌疫苗,其可以阻断高危型HPV的持续感染,从而有效降低宫颈癌及癌前病变的发生率。

目前中国已上市的HPV疫苗有二价、四价和九价三种。其中的“价”代表可预防病毒的种类,二价疫苗可预防HPV16和HPV18型病毒感染,国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌由上述两种病毒引起;四价疫苗可预防HPV 6、11、16、18型HPV感染,HPV6和HPV11可以引起外阴尖锐湿疣;九价HPV疫苗可预防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52、58共九种亚型,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变,研究显示,九价疫苗能预防92.1%的宫颈癌。

目前国家药监局已批准了四款HPV疫苗,分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗(2016年8月批准上市)、默沙东的四价(2017年5月批准上市)和九价HPV疫苗(2018年4月批准上市)、以及万泰生物的唯一款国产二价HPV疫苗,于2019年12月30日获批上市。

不过就现状来看,中国的HPV疫苗接种率仍然不高。全国政协委员于鲁明曾在“两会”上提到,中国城乡妇女宫颈癌发病率与死亡率呈现逐年上升和年轻化趋势。而全球已有14年HPV疫苗预防接种经验,在疫苗接种覆盖率高的国家和地区,HPV感染率和宫颈癌前病变的发病率下降达90%,相比之下而中国9至45岁女性接种率不足0.05%,其中9至14岁女孩在接种人群中占比不足5%。而据中国国家癌症中心公布的数据,2015年中国宫颈癌新发病例约为98900例,死亡病例约为30500例。

世界卫生组织曾在2020年11月启动《加速消除宫颈癌全球战略》,这标志着全世界194个国家首次根据世界卫生大会通过的决议承诺消除一种癌症。战略设定2030年HPV疫苗接种覆盖率达90%、筛查覆盖率达70%以及宫颈癌前病变和宫颈癌治疗可及性达90%。

此前,已有多位人大代表建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划或医保范畴,也有部分地区率先实施了部分人群免费接种HPV疫苗政策。如在2020年,厦门市13-14.5岁女性可免费接种两剂HPV疫苗,其他人群的接种费用可纳入医保;同年,内蒙古鄂尔多斯准格尔旗也实现了12至18岁在校女性可免费接种HPV疫苗的计划。

但从全国层面来看,HPV疫苗尚未纳入国家免疫规划覆盖范围,按照自费自愿原则接种。国家卫健委对此回应到,这个决定基于以下两点:

既往接种人数较少,该疫苗的有效性、不良反应和大规模人群免疫效果等相关数据仍然有待完善;

目前中国HPV疫苗供应保障机制仍在探讨。

但即使已有多款HPV疫苗在国内获批,但供应不足一直是个老问题。中国医学科学院肿瘤医院流行病学室主任赵方辉2019年曾提出,自进口HPV疫苗在中国上市以来,到当年只有700万针剂进入中国市场。而另有专家指出,中国有4100万女童亟待接种HPV疫苗。

因此,HPV疫苗断货的事件近年来屡有发生,《健康时报》曾报道,面对疫苗供需严重失衡的情况,深圳、杭州萧山等地采取了“疫苗摇号”的方式,根据深圳市疾控中心免疫规划所工作人员透露的数据,最近一期九价HPV疫苗摇号申请者共有222951个,中签名额共有5761个,中签率仅为2.58%。

因此,即使在后续实行全民免费接种,但如何保障供应依然会是影响HPV疫苗可及性的一道难题。

国家卫健委则表示,下一步将针对HPV疫苗的疑似预防接种异常反应等相关情况加强监测,同时推动试点先行,鼓励有条件的地区探索更灵活的疫苗接种筹资方式和接种政策,逐步推广HPV疫苗适龄人群免费接种,为国家制订相关政策提供经验。

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