中国首款国产mRNA疫苗来了,高福力挺新技术

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在目前进行广泛接种的新冠疫苗中,美国的辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)以及在香港和澳门进行了接种的复必泰新冠疫苗都属于mRNA疫苗。中国大陆还未开始接种此类疫苗,但已有多家机构这条“跑道”上进行冲刺。近日,中国疫苗行业协会会长封多佳透露,中国国产mRNA疫苗有“很大可能”在今年底问世。据悉,这款拔得头筹的mRNA疫苗由苏州艾博生物与云南沃森生物联合研发。

3月3日,澳门开始接种德国BioNtech的mRNA疫苗,由于包装瑕疵问题,当月24日暂停了相关批次的接种。(图片来源:中新社)

中国国产mRNA疫苗有望年内问世

中国新冠疫苗行业近日释放了多个好消息:中国新冠疫苗年产能将达50亿剂,年内近70%中国人能打上疫苗,重组新冠疫苗(腺病毒载体疫苗)已开始在江苏开始接种……而除了腺病毒载体疫苗和已广泛接种的灭活疫苗,基于另一种技术路线的mRNA疫苗也有望在年内加入抗疫大军。据报道,在4月8日由北京大学主办的全球健康与创新传播系列研讨会上,中国疫苗行业协会会长封多佳介绍了中国国产mRNA的研发进展:由艾博生物和沃森生物联合研发的mRNA疫苗已结束了一、二期临床试验,结果令人满意,目前正准备在海外启动三期临床试验;上海斯微生物研发的mRNA疫苗也启动了一、二期临床试验,这款疫苗的最大优势是可以常温储运,而且核心工艺拥有自主知识产权。

封多佳说,中国国产mRNA疫苗有很大可能在今年底问世。从他介绍的上述两款mRNA疫苗研发进度来看,拔头筹的应是艾博与沃森联合研发的疫苗。

据沃森制药公告,公司本月2日在全景网“投资者关系互动平台”举行了2020年度业绩网上说明会,透露其参与开发的mRNA新冠疫苗有望年内投产,产能预计1.2亿剂。但公司同时也提醒投资者,生物医药研发在最终上市前存在诸多变数,其mRNA疫苗能否真正上市仍存在不确定性。

据北京《新京报》、中新社此前报道,沃森与艾博于2020年5月发布公告宣布合作,艾博主要负责新冠病毒mRNA疫苗的临床前研究,沃森主要负责疫苗临床研究及商业化生产等;去年12月,其疫苗工厂在云南玉溪举行奠基仪式,报道称其为“中国首个mRNA新冠疫苗生产车间”。当时沃森生物董事长李云春表示,该厂预计开工8个月后建成投入运营,一期产能为每年1.2亿剂,预计在2021年下半年实现产品上市供货。由此看来,沃森与艾博的mRNA疫苗研发生产正按计划推进。

去年12月,艾博生物CEO英博在一场论坛活动上介绍其mRNA新冠疫苗的研发进展。(图片来源:“COVID-10疫苗/抗体研发与产业化论坛”主办方官网)

高福力挺mRNA疫苗:不仅仅能防新冠

中国的顶级专家也为mRNA疫苗站台。据成都“四川在线”网站报道,2021年全(中)国疫苗与健康大会10日在成都召开,中国疾控中心主任、中国科学院院士高福发表关于《新冠疫苗免疫策略与实践》的学术报告,并在会上呼吁业界不要忽略mRNA疫苗的研发,因为这项技术不仅能用于新冠疫情时期,还给其他传染病及艾滋病、遗传病、罕见病、癌症等疾病研究带来了机会。

mRNA疫苗是美国目前接种的主流新冠疫苗,虽然已有超1亿美国人进行了接种,但反疫苗人士的流言仍不绝于耳,还没开打mRNA疫苗的中国人也对“疫苗会通过逆转录,整合、改变人类DNA,导致人接种后变成‘转基因人’”的流言有所耳闻。

医学专家早已对这些谣言进行了反驳,美国疾控中心(CDC)曾通过官网发文解释其作用原理:mRNA即Messenger RNA(信使核糖核酸),mRNA疫苗送入人体的是一段人工编码的病毒遗传信息,人体细胞接收该遗传信息后会“仿造”出新冠病毒表面那种刺突蛋白,由此激活免疫系统。mRNA疫苗不需要进入细胞核便可表达抗原蛋白,因此不会改变人体细胞的DNA。而且,虽然新冠疫苗是新事物,但mRNA疫苗已有30年研发史,此前针对流感、寨卡病毒、狂犬病、癌症等都有相关研究。

据悉,目前已上市的mRNA疫苗,其核心技术由美国莫德纳和德国BioNTech掌握,此前在香港和澳门接种的复必泰mRNA疫苗就是中国复星医药与德国BioNTech合作的产品。而有望在年内问世的艾博/沃森mRNA疫苗,艾博生物创始人兼CEO英博曾是莫德纳公司高级科学家及项目负责人,曾牵头研发基于mRNA的肿瘤免疫疗法药物。

高福:研发经典传统疫苗时,别忽略mRNA疫苗带来无限可能

“大家要关注mRNA疫苗,它给人类提供了无限的思考。”4月10日,中国疾病预防控制中心主任高福在2021全国疫苗与健康大会上呼吁,mRNA技术对传染病、艾滋病、遗传病、罕见病、肿瘤将提供各种机会,希望在研发经典传统疫苗的时候,考虑到 mRNA疫苗可能给人类带来的收益。

4月10日-11日,2021全国疫苗与健康大会在四川成都举行,高福在大会上发表了《新冠疫苗免疫策略与实践》的演讲报告。

高福在报告中表示,一定要关注mRNA疫苗,不能因为我国现在已经有了几种新冠病毒疫苗,而忽略了mRNA疫苗。需要创新思维,创造性地做出mRNA疫苗。

澎湃新闻(www.thepaper.cn)注意到,目前全球范围内上市的新冠病毒mRNA疫苗主要是来自国外研发企业辉瑞-BioNTech和莫德纳。反观国内,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。其中,附条件批准上市的有3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗;此外,还有1个重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)获批紧急使用。

2020年6月,苏州艾博生物科技有限公司联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗,正式通过国家药品监督管理局药物临床试验审批,进入临床I期研究阶段,成为中国首个进入临床阶段的mRNA疫苗。

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