辉瑞长期临床试验:疫苗对12至15岁青少年100%有效

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辉瑞和BioNTech周一表示,其新冠疫苗在12至15岁的青少年年龄组的预防有症状新冠感染的有效率达到100%。

这项长期研究有2,228名青年参与,跟踪了他们第二次接种后的7天到4个多月的结果。这一最新结果将作为两家公司向美国食品和药物管理局FDA提交完全批准疫苗用于该年龄组申请的基础。

这些数据是在2020年11月至2021年9月期间收集的,期间Delta变种已经开始感染大量美国人口。

目前,FDA已经在5月批准该疫苗在12岁至15岁的青少年的紧急使用权。

“随着全球卫生界努力增加全球接种疫苗的人数,这些额外的数据为我们的疫苗在青少年中的安全性和有效性提供了进一步的信心。”辉瑞CEO布尔拉在一份声明中说。

两家公司表示,无论参与者的性别、族裔、肥胖和其他症状况如何,疫苗的有效性都一致很高。

此外,在第2剂疫苗接种后的6个月的随访期内,没有严重的安全问题。

临床试验中有30例有症状的感染,均在安慰剂组。

“这是首次也是唯一披露的长期数据,证明新冠疫苗对12至15岁人群的安全性和有效性。”BioNTech的CEO兼联合创始人沙欣表示,“迄今为止,我们从临床试验和真实世界监测中收集的大量数据加强了证据基础,支持我们的新冠疫苗在青少年和成人人群中具有强大的功效和良好的安全性。” r

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