研究显示:中国药企“双艾方案”显著延长晚期肝细胞癌患者生命

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记者13日获悉,由中国知名专家担任全球主要研究者开展的一项研究结果表明,对比索拉非尼,卡瑞利珠(艾瑞卡®)单抗联合阿帕替尼(艾坦®)(又称:“双艾”方案)作为一线治疗,可以显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期和总生存期。

全球13个国家和地区的95家中心共同了参与这项随机对照、开放性、国际多中心III期临床研究(SHR-1210-Ⅲ-310研究),南京金陵医院肿瘤中心秦叔逵教授担任全球主要研究者。卡瑞利珠单抗是中国药企恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,于2019年5月获批上市,已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批8个适应证;阿帕替尼也是恒瑞医药开发的一款小分子酪氨酸激酶抑制剂,目前有2个适应证获批,分别针对晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌、晚期肝细胞癌。

在原发性肝癌(简称:肝癌)中,肝细胞癌占90%。据了解,肝细胞癌的治疗根据疾病分期而选择不同疗法,晚期肝细胞癌的治疗以系统性抗肿瘤治疗为主,新的联合治疗虽一定程度上提高了晚期肝细胞癌患者的生存,但仍有较大提升空间,亟需更多有效的治疗方案。

近年来,恒瑞医药推进开展了“双艾”组合在多个瘤种的临床研究。此前,“双艾”方案进入国家肝癌诊疗规范,为肝癌规范化治疗提供新的选择。在不久前举行的2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)诊疗指南发布会上,“双艾”方案获得多项推荐。据透露,基于SHR-1210-Ⅲ-310研究,卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌适应证还获得美国FDA孤儿药资格,有望在后续研发及商业化开展等方面享受政策支持。

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