美国FDA预计将让Juul电子烟退出美国市场

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6月22日消息,《华尔街日报》援引知情人士的话报道称, 美国FDA准备让奥驰亚旗下电子烟品牌Juul退出美国市场,也就是Juul的PMTA申请将被驳回。

华尔街日报报道,该决定最早可能在周三宣布。

FDA已经禁止销售用于电子烟的果味和甜味剂。该机构今年早些时候允许Juul 的竞争对手NJOY Inc.生产的一些产品继续投放市场,去年还授权了英美烟草公司的电子烟 Vuse。

由于持续的监管挑战,奥驰亚已经减记了其 Juul 投资的大部分价值,目前估值在16亿美元左右。

消息人士透露,预计Juul将收到PMTA的营销拒绝令 (MDO) ,因为其产品对年轻人有吸引力。

该公司最近的销售额也出现了下滑,并且在过去两个季度的尼尔森排名中被RJ Reynolds Vapor 公司的Vuse取代。

烟草技术公司首席执行官乔治・卡塞尔斯-史密斯(George Cassels-Smith)表示,Juul 收到营销拒绝令是荒谬的。

「对于一家在业内一直是先行者并拥有市场上一些最优质产品的公司来说,这令人震惊。」他说。「这不适合保护公众健康,也不利于行业。」

一些反尼古丁组织可能会庆祝这一决定,他们说Juul是青少年吸电子烟增加的原因。在过去的2-3年里,这种增长也急剧下降。

最近,Juul Labs还解决了几起与青年营销有关的诉讼。Juul Labs----直到最近还是电子烟产品销售的市场领导者----承认在其任何和解中都没有不当行为。

2019 年,Juul Labs宣布暂停其在美国的印刷、广播和在线广告。

同年,它停止销售其水果和甜点口味----包括芒果、焦糖布丁和黄瓜----这些被视为对青少年用户的重要诱惑。

上周,FDA制定了一项拟议规则,禁止使用薄荷醇可燃香烟和调味雪茄。薄荷醇禁令尚未涵盖电子烟等下一代烟草产品,但FDA有权在其认为合适的情况下将其包括在内。

Juul Labs于2020年7月提交了其PMTA。

当时,该公司表示,其提交的材料包括有关Juul装置和Juul烟弹在尼古丁浓度为 5.0% 和 3.0% 的弗吉尼亚烟草和薄荷醇口味中的全面科学证据,以及关于其数据驱动的措施,以解决其产品的未成年人使用问题。

FDA没有批准薄荷烟弹,这种口味仍在审查中。

另一家电子烟公司NJOY,因为规模小得多,是唯一获得 FDA 批准的封闭系统换弹电子烟设备。

预计FDA将很快对其他及时提交上市前烟草产品申请 (PMTA) 的电子烟品牌做出决定。

5 月 16 日,在马里兰州巡回法院法官批准将原定的 4 月 29 日截止日期 延长两周后,FDA 必须提交一些剩余 PMTA 的状态报告。

既然 FDA 已经在 Njoy 批准了一种优质的电子烟产品,许多烟草减害组织希望 FDA 公开澄清电子烟是一种风险较小的吸烟可燃物替代品。

罗格斯大学最近的一项研究发现,超过 60% 的医生错误地认为所有烟草产品都同样有害,这使得他们不太可能向试图戒烟的人推荐电子烟。r纽约交易时间上午9点38分,持有Juul公司35%股份的奥驰亚集团股价下跌6.8%。

奥驰亚的发言人拒绝置评。FDA代表没有立即回应置评请求。

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